DECRETO 677 DE ABRIL 26 DE 1995
Por el cual se reglamenta
parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así
como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos,
Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo,
Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras
disposiciones sobre la materia.
ARTICULOS APLICABLES A LOS PRODUCTOS
FITOTERAPÉUTICOS :
Título
I, título II, título III, capitulo II, título IV capitulo II, título V, titulo
VI, título VII, título VIII, título IX.
decreto donde se define el
régimen de las licencias sanitarias de funcionamiento para los establecimientos
fabricantes de medicamentos, preparaciones farmacéuticas a base de recursos
naturales, cosméticos, productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos
de uso doméstico, define términos acordes al decreto, las disposiciones
generales del régimen del registro sanitario tanto para medicamentos, productos a base de
recursos naturales, cosméticos, productos de aseo, higiene y limpieza y otros
productos de uso doméstico, también trata lo relacionado con los envases,
etiquetas, rótulos, empaques, nombres y publicidad para medicamentos, productos
a base de recursos naturales, cosméticos y los productos de aseo y afines,
también trata sobre el control de calidad, disposiciones comunes a los
registros sanitarios, de la revisión de los registros, del régimen de control y
vigilancia sanitaria, las medidas
Sanitarias de seguridad, procedimientos y
sanciones y las disposiciones finales de la normatividad.
APLICACIONES A
LOS PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS
Como
los productos fitoterapéuticos son productos a base de recursos naturales y
necesitan un registro sanitario y los establecimientos requieren una licencia
de funcionamientos este decreto da todas las disposiciones y medidas necesarias
para que puedan sacar las licencias y registros, también habla sobre lo que se
debe tener en cuanta o que realiza el invima para realizar el control de
calidad y seguimiento y sanciones que realiza para no cometerlas.
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