PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS

La Fitoterapia significa desde el punto de vista etimológico, terapia con plantas, y se define como la ciencia que estudia el uso de productos de origen vegetal con fines terapéuticos, para prevenir, atenuar o curar un estado patológico. El concepto Fitoterapia se acostumbra a aplicar a la utilización terapéutica de productos con una actividad suave o moderada, con márgenes terapéuticos amplios, con tratamientos menos agresivos y que hacen de la Fitoterapia una terapia suave. Desde esta visión, la Fitoterapia se considera muy adecuada en el tratamiento de afecciones leves o moderadas, y en afecciones crónicas.

Producto fitoterapéutico: Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos. Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma pura no serán clasificados como producto fitoterapéutico. Puede usarse como complemento en el tratamiento de otras enfermedades.

Producto fitoterapéutico tradicional: Es aquel producto fitoterapéutico de fabricación nacional elaborado a partir de material de planta medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país en las formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y en razón de su inocuidad está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad.

Agua en los productos fitoterapeuticos

El agua es el excipiente o vehículo más utilizado en farmacia. Sus características fisicoquímicas le confieren excelentes propiedades como disolvente para sustancias iónicas y polares; estas propiedades se deben a su elevada constante dieléctrica, a su momento dipolar y a su carácter afiprotico, el cual le proporciona capacidad para la formación de puentes de hidrogeno. Debe indicarse, además que se trata de un liquido fisiológico y, por lo tanto, bien tolerado por el organismo y no toxico. Su uso en preparados en fitoterapéuticos resulta prácticamente inocuo.

Agua potable: el agua potable posee características adecuadas para el consumo humano. Según su origen puede contener cantidades variables de sustancias disueltas o en suspensión e impurezas biológicas que no deben superar limites que representen algún perjuicio para la salud. Para conseguir las exigencias mínimas, desde su captación hasta que se envía a la red de suministros, sufre  una serie de tratamientos, de los cuales los más importantes son la sedimentación, el tratamiento con carbón activado, la ozonización y la cloración; a partir del agua potable se obtienen los distintos tipos de agua utilizados en la industria farmacéutica que son: el agua purificada y el agua para preparación de inyectables.

Agua purificada: es un liquido limpio, incoloro, inodoro e insípido, por desmineralización del agua potable mediante un método adecuado (destilación, intercambio iónico entre otros)

Nota: el agua para inyectables no se usa en el caso de los productos fitoterapéuticos

Métodos de obtención de agua purificada

Los métodos más utilizados son:

           Destilación: es una operación de separación en la que, por cambios de estado físico (vaporización) es posible separar los líquidos de los sólidos disueltos en el o bien separar los líquidos componentes de una mezcla. Consiste en someter los diversos constituyentes de la mezcla a condiciones de vaporización diferenciales. El proceso de destilación depende de la temperatura y presión, factores que están relacionados; la operación requiere aporte de energía y se realizan en aparatos denominados destiladores.

A nivel de la industria farmacéutica los tres más utilizados son: destilación de efecto simple, destilación de efecto doble y destilación por termocompresión

         Intercambio iónico o permutación: Las resinas de intercambio iónico son sustancias insolubles, que cuentan con la propiedad de que intercambian iones con la sal disuelta si se ponen en contacto. Hay dos tipos de resinas: aniónicas que sustituyen aniones del agua por iones OH- (permutación básica), y resinas catiónicas que sustituyen cationes por iones H+ (permutación ácida)

Nota: Además para el uso del agua adecuada para los productos fitoterapéuticos se debe tener en cuenta el lugar de almacenamiento que conserve sus características y permita una validación antes de ser usada.